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“艾玛昔替尼是中国原研的高选择性
JAK1抑制剂
“艾玛昔替尼是中国原研的高选择性JAK1抑制剂,是我们在创新药研发领域的重大突破。”张建中教授介绍,Ⅲ期临床研究表明,中重度AD患者使用艾玛昔替尼治疗16周,皮损与瘙痒症状均得到了显著改善,52周的长期随访也证实,药物疗效长期持续,且整体安全性良好。
AD是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,2019年的数据显示,全球共有1.71亿AD患者。在我国,AD的患病率也不断走高,据统计,1990-2019年间,中国AD患者数增加了25.65%。
AD患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。对于中重度AD,局部药物往往不能很好地控制病情,需要启动系统治疗。
传统系统治疗药物主要包括抗组胺药物、免疫抑制剂、系统应用糖皮质激素等,存在疗效不足、安全性欠佳等问题,导致患者依从性不佳、总体控制率较低。生物制剂、Janus激酶(JAK)抑制剂等创新药物的问世,为中重度AD的治疗打开了新局面。
在已发布的初步结果中,艾玛昔替尼治疗中重度AD的Ⅲ期临床研究达到了共同主要终点。结果显示,艾玛昔替尼治疗青少年与成人中重度AD患者,对疾病活动度与瘙痒症状的改善显著优于安慰剂,且安全性与耐受性良好。
结果显示,从基线开始持续使用艾玛昔替尼治疗的患者中,第16周到第52周的治疗期内,IGA与EASI-75的应答率仍能长期维持,52周时,艾玛昔替尼4mg组与8mg组的IGA应答率分别为42.3%与40.2%;EASI-75应答率分别为60.6%与55.9%。
在瘙痒方面,从基线开始持续使用艾玛昔替尼治疗的患者中,从第16周到第52周的治疗期内,WI-NRS应答率同样维持稳定。52周时,艾玛昔替尼4mg组与8mg组的WI-NRS应答率分别为59.6%与45.1%。
张建中教授表示,艾玛昔替尼的成功研发,对国内广大AD患者而言无疑是一个振奋人心的利好消息。这一创新药物的诞生,不仅为患者提供了新的治疗选择,更展现了民族药企在自主创新方面的强大实力,为打破进口药物的垄断局面提供了有力的示范。
近年来,中国新药研发企业如雨后春笋般涌现,推出的新药也越来越多,其中不乏领先国际的创新药物。他期待在未来,中国的新药研发取得更多突破,为全球患者提供更多疗效高、安全性好的新药。
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