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“艾玛昔替尼是中国原研的高选择性JAK1抑制剂，是我们在创新药研发领域的重大突破。”张建中教授介绍，Ⅲ期临床研究表明，中重度AD患者使用艾玛昔替尼治疗16周，皮损与瘙痒症状均得到了显著改善，52周的长期随访也证实，药物疗效长期持续，且整体安全性良好。

研究背景

AD是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，2019年的数据显示，全球共有1.71亿AD患者。在我国，AD的患病率也不断走高，据统计，1990-2019年间，中国AD患者数增加了25.65%。

AD患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。对于中重度AD，局部药物往往不能很好地控制病情，需要启动系统治疗。

传统系统治疗药物主要包括抗组胺药物、免疫抑制剂、系统应用糖皮质激素等，存在疗效不足、安全性欠佳等问题，导致患者依从性不佳、总体控制率较低。生物制剂、Janus激酶（JAK）抑制剂等创新药物的问世，为中重度AD的治疗打开了新局面。

研究结果展示

INDUSTRY OUTLOOK

在已发布的初步结果中，艾玛昔替尼治疗中重度AD的Ⅲ期临床研究达到了共同主要终点。结果显示，艾玛昔替尼治疗青少年与成人中重度AD患者，对疾病活动度与瘙痒症状的改善显著优于安慰剂，且安全性与耐受性良好。

皮损持续改善

结果显示，从基线开始持续使用艾玛昔替尼治疗的患者中，第16周到第52周的治疗期内，IGA与EASI-75的应答率仍能长期维持，52周时，艾玛昔替尼4mg组与8mg组的IGA应答率分别为42.3％与40.2％；EASI-75应答率分别为60.6％与55.9％。

瘙痒显著缓解

在瘙痒方面，从基线开始持续使用艾玛昔替尼治疗的患者中，从第16周到第52周的治疗期内，WI-NRS应答率同样维持稳定。52周时，艾玛昔替尼4mg组与8mg组的WI-NRS应答率分别为59.6％与45.1％。

研究小结

张建中教授表示

艾玛昔替尼的成功研发，对国内广大AD患者而言无疑是一个振奋人心的利好消息。这一创新药物的诞生，不仅为患者提供了新的治疗选择，更展现了民族药企在自主创新方面的强大实力，为打破进口药物的垄断局面提供了有力的示范。

近年来，中国新药研发企业如雨后春笋般涌现，推出的新药也越来越多，其中不乏领先国际的创新药物。他期待在未来，中国的新药研发取得更多突破，为全球患者提供更多疗效高、安全性好的新药。

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